|
|
Главная » 2022 Август 29 » Вводится новый порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Вводится новый порядок лицензирования фармацевтической деятельности.Среди основных изменений, — подача заявления исключительно в электронной форме. В зависимости от вида деятельности обращение соискатель направляет в Росздравнадзор, Россельхознадзор или органы исполнительной власти субъекта РФ.
Новым положением снижены требования к соискателям и лицензиатам. Так, руководитель организации теперь может быть лицо без профильного образования и стажа по специальности. Однако в штате компании должны быть работники с необходимым уровнем знаний и квалификацией. Для ведения фармацевтической деятельности и соискатели, и лицензиаты обязаны назначить сотрудника, который будет следить за работоспособностью системы хранения и перевозки лекарств, при необходимости — заниматься актуализацией операционных процедур. Проверять, соответствует ли организация требованиям, лицензирующий орган сможет либо самостоятельно, либо с привлечением экспертов и экспертных компаний. Новым положением утверждены сроки оценки соответствия — не больше 10 дней с даты приема заявления о внесении изменений в реестр лицензий и не больше 15 дней — при первичном обращении за разрешительной документацией. Положение начнет действовать с 01.09.2022. Срок его действия ограничен 01.09.2028. Прокурор района С.А. Калашников
Категория: Прокурор разъясняет |
Просмотров: 327 | Добавил: Администратор
|
|